默克公司宣布其治疗肺动脉高压（PAH）的创新药物sotatercept在北京获批临时进口。

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默克公司近日宣布，在《北京市促进临床急需药品器械临时进口实施方案（试行）》、《北京市推进罕见病药物保障先行区建设实施方案（试行）》等政策支持下，中国医学科学院阜维医院获得了索特西普（WINREVAIR）临时进口批准。 Sotatercept是世界上第一个也是目前唯一一个用于治疗PAH的激活素信号抑制剂（ASI），通过捕获过量的激活素A来改善血管结构并恢复管腔通透性，帮助恢复不平衡的信号通路并抑制细胞增殖。它已获得突破性治疗指定、孤儿药指定、欧盟优先药物设计和美国的孤儿药指定。于2024年3月和2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准。PAH是一种由多种因素引起的罕见、进行性、危及生命的血管疾病。其特点是肺动脉重塑导致肺动脉变窄，最终导致肺动脉压力升高，肺血管阻力增加，最终导致肺小动脉收缩，肺循环血压升高。若不及时有效治疗，久而久之可发展为右心衰竭，危及生命。其中，特发性肺动脉高压被列入国家卫健委2018年发布的《罕见病目录第1号》。肺与呼吸血管诊疗中心主任刘志红教授中国医学科学院阜维医院心内科疾病科指出，“研究表明，PAH患者的1年生存率和3年生存率年数并不显着，初诊患者的5年死亡率仍然高达40%，患者迫切需要创新治疗方法来改善生活质量和预后。作为全球首个也是目前唯一的激活素信号抑制剂（ASI），sotatercept带来了新的治疗方法。”将其治疗机制引入PAH领域，将为肺动脉高压患者的治疗提供新的选择。”此前，Sotatercept来自海南博鳌。在国际医疗旅游先行区启动。 （中国汉路经济网）